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ASCO2026: I期临床数据证实DXC006在小细胞肺癌治疗中疗效明确安全可靠
发布时间:2026.06.02 点击:

2026年6月1日,在美国肿瘤临床学会(ASCO)大会上,中山大学肿瘤防治中心I期临床病房主任赵洪云教授代表各临床试验参与单位的研究者做主体发言,公布了杭州多禧生物全球首个(First-in-Class)靶向CD56 的ADC药物DXC006,治疗小细胞肺癌、非小细胞肺癌、神经内分泌癌等肿瘤的一期临床数据。

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研究共入组100例患者(截止2026/04/01),小细胞肺癌患者66例,神经内分泌肿瘤患者20例,非小细胞肺癌患者14例,其中肿瘤脑转移患者占比约39%。在小细胞肺癌的治疗上,药物展现令人瞩目的抗肿瘤活性,对二线小细胞肺癌患者,DXC006单药治疗的客观缓解率(ORR)达75.0%,疾病控制率(DCR)达100.0%。对重度经治的后线小细胞肺癌患者,DXC006单药治疗的ORR达59.3%, DCR达89.8%。

 

在重度经治的腺癌、神经内分泌肿瘤的治疗上,大多数患者实现了持续的肿瘤缩小,腺癌单药治疗ORR为45.5%,DCR为72.7%。在重度经治的后线神经内分泌肿瘤的治疗上,DXC006单药治疗ORR为21.1%,DCR为63.2%。

 

DXC006整体耐受性较好,在100位实体瘤患者中,≥3级治疗相关不良事件(TRAE)的发生率为27%,血液系统相关不良事件为21%,消化系统相关不良事件为4%。


赵洪云教授接受媒体采访时表示:

“DXC006 在I期临床研究中展现出优异的安全性,并在广泛期小细胞肺癌患者中呈现显著临床获益,为这部分有着巨大未满足临床需求的群体提供了全新的治疗选择。 DXC006 凭借I期临床试验中打下的良好基础和坚实的研发起点,已开启两项II期小细胞肺癌临床试验。我们期待这一创新ADC早日实现全球临床转化,将科学价值转化为患者获益,惠及全球肺癌患者。”


多禧生物创始人、董事长兼首席执行官赵永新博士表示:

“DXC006 在小细胞肺癌领域展现的安全性与疗效数据,坚定了我们深化临床探索的信心。多禧生物计划于2027年初启动DXC006的III期注册性临床试验。除单药临床研究外,DXC006 联合 PD-1 抑制剂或铂类化疗用于小细胞肺癌一线治疗与一线维持治疗II临床试验正在有序开展。

多禧生物CrossConju™定点偶联搭桥技术与 Topo1 载荷连接子技术,已在多款自研及合作 ADC 管线中落地应用,并经临床试验充分验证。我们将全力推进自有管线临床开发,聚焦未被满足的临床需求,持续为全球肿瘤患者带来更多优质的治疗选择。”

 

关于DXC006

DXC006是注射用重组人源化抗CD56单抗-CPT113偶联剂,使用人源化高亲和力抗CD56抗体,用化学搭桥方式定点偶联技术(CrossConju),在抗体Fab区域定点桥接高活性喜树碱类似物CPT116。DXC006在血液循环中非常稳定,在肿瘤内裂解,释放细胞毒性分子,杀死靶肿瘤细胞及旁观者肿瘤细胞。

 

关于CPT113 平台

CPT113平台是多禧生物基于自主开发的喜树碱类似物CPT116与化学搭桥连接子技术Crossconju,构建的新一代毒素-连接子系统。该平台已经在多个不同ADC产品上展示出巨大的开发潜力。在AACR 2026年会上,强生发布的EGFR/cMET双抗ADC JNJ-95437446,及Whitehawk Therapeutics发布的HWK-007、HWK-016和HWK-206三个ADC产品,均使用了多禧生物的CPT113的CrossConju技术平台。

 


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