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多禧讯|多禧生物第六款ADC药物DXC009获批临床
发布时间:2023.01.13 点击:

多禧生物全媒体中心报道


12月29日,多禧生物的DXC009项目临床试验申请获国家药监局药审中心临床试验默示许可。

DXC009是多禧生物获批临床的第六款ADC药物,适应症为难治复发性多发性骨髓瘤。

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DXC009获批临床信息
(图片来自NMPA官网)

多禧生物成立于2012年底,在ADC领域深耕了近10年,建立了拥有核心自主知识产权的ADC药物研发平台,涵盖50余种新型智能化连接子(包括定点偶联),5大类100余种不同机理高活性小分子系列化合物,完善的抗体发现、工程改造和生产工艺优化技术,完整的ADC药物动物体内外评价、药物结构确证、分析方法开发与验证等系列技术体系。多禧生物拥有多项PCT国际申请,专利申请数目超500项,分布在20多个国家和地区,其中仅在美国获得授权的专利就达21项。目前,多禧生物拥有30余条不同研发阶段的ADC药物管线,已有6款药物获批IND,并开展I期/II期临床试验。


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